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德尔菲法在临床药学中的应用现状
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摘要：德尔菲法也叫做专家调查法，是由美国兰德公司(RAND Corporation)于20世纪50年代创立，由于其匿名、反馈和统计分析的优点而被广泛应用于军事、教育和科技等方面[1]。随着德尔菲法在公共
德尔菲法也叫做专家调查法，是由美国兰德公司(RAND Corporation)于20世纪50年代创立，由于其匿名、反馈和统计分析的优点而被广泛应用于军事、教育和科技等方面[1]。随着德尔菲法在公共卫生和医学领域的应用日趋成熟，其逐渐在临床医学、护理学和流行病学等学科中发挥作用。德尔菲法主要用于回答不适合进行试验或流行病学研究方法无法解决的问题，通过召集所研究问题相关领域的专家，利用问卷调查的方式，从专家处收集、整理并汇总所有意见、建议[2]；经过几轮函询与反馈后，专家意见趋于一致，得出统一且可靠的结论或方案。随着德尔菲法应用范围的不断扩大，逐渐衍生出了改良德尔菲法、政策德尔菲法以及实时德尔菲法[3-5]。本研究通过介绍德尔菲法的实施步骤，简述其在临床药学方面的应用情况，以了解德尔菲法在药学相关学科的发展现状。
1 德尔菲法的实施步骤
(1)设立评估小组：主要工作是拟订项目评估主题、构建专家小组、编制专家咨询表和对专家提出的意见及结果进行一系列的整理统计分析等。
(2)构建专家小组：参与者应具备专业知识，对所研究的问题有兴趣[6]；数量无固定标准，过多过少皆有利弊，应在人员充足的前提下选择最少的专家，实际研究中专家人数一般为10～30人不等[7-8]。
(3)编制问卷：由评估小组对所研究问题进行系统的文献检索，根据检索结果设置问卷条目，完成问卷所需时间一般不应超过30 min[9-10]。有研究会在问卷基础上加入专家信，专家信内容包括研究目的、研究进度、时长、德尔菲法流程以及专家在研究中的作用，可以帮助专家充分了解研究内容，提高专家回应的积极性[11]。
(4)分轮咨询：第1轮函询提供问卷、专家信、背景材料和专家自我评价表。第1轮问卷常为开放式，以定性问题为主，专家可以自由表达观点。第2轮函询中，专家首先核实评估小组是否正确理解其上一轮的答复，然后对问卷中的项目进行评分或优先级评定，同时可以解释评分、评级的理由，也可以提出不同意见[12]。评分制度通常采用9分制的李克特量表[13]，也有研究采用其他分值的李克特量表[14]。然后收集第2轮问卷答复，汇总、整理并分析，评分或评级结果一般包括最大值、最小值、中位数、四分位数和四分位数间距。第3轮函询内容包含经过上一轮完善后的项目条目和评分情况，评估小组会征询每位专家在看完平均结果之后是否改变自己的意见。若专家坚持不改变意见且其评分值在四分位数间距之外时，专家应给出具体的理由。收集第3轮问卷答复，汇总、整理并分析后，根据这一轮的共识程度决定是否要进行下一轮调查。达成共识的标准由评估小组在设计研究时确定，问卷轮数取决于分歧和共识程度。
(5)统计分析：首先统计专家的性别、年龄、职务或职称以及从事专业的年限等个人特征，然后分别从积极系数、意见集中程度、意见协调程度和专家权威程度4个方面进行统计分析[15]。
2 德尔菲法与临床药物治疗
2.1 制定指南或共识
德尔菲法在临床药学领域的主要功能之一就是用于制定指南或共识。2019年，日本儿童神经病学学会应用德尔菲法制作了抽动障碍药物治疗专家共识，就抽动障碍及合并症药物治疗达成了一致[16]。该共识强调阿立哌唑和利培酮分别是抽动障碍的一线和二线药物，氟伏沙明是共病强迫症的一线药物，托莫西汀是共病注意力缺陷/多动障碍的一线药物。该文章阐明了当前日本抽动障碍的药物治疗现状，可以帮助临床医师正确选择治疗药物，改善抽动障碍的药物治疗结局。肺结节病的药物治疗缺少统一的标准，有研究利用德尔菲法对其药物治疗达成了共识[17]。该共识建议，将口服皮质类固醇作为肺结节病的初始治疗方案，不推荐同时使用吸入和口服皮质类固醇；泼尼松日剂量增至40 mg后，疗效不会再提高；泼尼松的最佳维持日剂量为10 mg；甲氨蝶呤可作为治疗肺结节病首选的二线药物。但该研究仅结合了结节病专家的意见，缺乏数据支持，仍需进一步开展临床研究。
2.2 补充药品说明书空缺
在临床治疗中，德尔菲法可以帮助补充药品说明书的空缺，解决由于某些药品说明书过于简单而在使用中遇到的问题。倍他司汀是欧洲治疗梅尼埃病(Ménière’s disease，MD)的常用药物[18]，药理机制表明其可以改善MD和前庭眩晕，但是药品说明书中对于用法与用量的描述过于简单。有研究召集78名前庭病专家，根据临床实践和个人经验完善了倍他司汀的适应证、用法与用量[19]。研究结果显示，倍他司汀可以作为眩晕发作期间的首选药物，但在MD急性发作期和Tumarkin耳石危象时必须与其他药物联合应用；用量应随病情而调整，推荐日剂量为32～48 mg；治疗时间根据患者6个月内发生的耳石危象次数调整，一般为3～6个月。面对同样情况的还有口服曲前列环素治疗肺动脉高压，有研究采用改良德尔菲法获得了更详细的用药方案[20]。专家建议，口服曲前列环素应与其他肺动脉高压特异性疗法联合应用，1日给药3次，起始剂量为0.125或0.25 mg，剂量增长幅度为0.125 mg，治疗3、6和12个月后的目标剂量分别为4、6和8 mg；每年都要重新评估疗效与剂量，治疗须保证连续，若发生中断，应再从低剂量开始快速恢复剂量。
文章来源：《临床药物治疗杂志》 网址: http://www.lcywzlzz.cn/qikandaodu/2021/0710/1248.html