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德州市人民医院举行国家药物临床试验机构备案

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大众网·海报新闻通讯员高洁德州报道

11月3日，德州市人民医院举行国家药物临床试验机构备案启动仪式暨GCP培训会。山东大学齐鲁医院李朝武教授，上海长征医院缪海均教授，市人民医院党委书记程吉东，党委副书记、院长杨宝贵，医院党委委员、副院长张旭斌出席启动仪式，药物临床试验机构办公室、伦理委员会成员，各专业组主研人及成员参加会议。

会上，医院党委书记程吉东与申报专业组主研人签订责任状。并在致辞中指出，医院高度重视临床科研工作，并将其作为医院的核心战略。申报药物临床试验机构，获得国家药物临床试验机构资格，有助于加强我院通高水平科研机构的交流协作，能够极大地可以提高医院的临床科研水平, 增强学科建设能力，提高合理用药水平，加强医疗服务质量, 进而提高医院的综合实力。

启动仪式后，山东大学齐鲁医院李朝武教授、上海长征医院缪海均教授分别进行了GCP培训相关主题报告。李教授对新版GCP进行了解读，主要对GCP的总则和术语及定义进行了详细解读；缪教授分别从伦理委员会定义、职责与管理，伦理审查的类别、程序及主要内容进行讲述，主要介绍了伦理审查的工作程序及工作要点。两位教授的精彩演讲，使与会人员拓展了视野，丰富了药物临床试验质量管理规范内容，了解了国内最新GCP动态及申报新专业注意事项。

随后，医院药物临床试验机构办公室主任肖泉对医院首批国家药物临床试验机构备案专业组遴选情况及相关要求做了详细说明，医院肾内科、内分泌科、中医科、呼吸内科、肿瘤科、神经内科作为我院首批国家药物临床试验机构备案专业组。

药物临床试验资格认定对我院的发展具有重要的意义，是保证医院医疗技术和学术研究领先的重要因素。通过两位教授的授课，医院临床试验研究者及伦理委员们要深刻领悟药物临床试验新政的相关内容和要求，提高GCP意识，为今后规范、科学开展药物临床试验奠定坚实基础，保证临床试验的质量。

在深化医药卫生体制改革的契机下，“国家药物临床试验机构”项目启动将扩大医院综合改革成效、提高医药服务能力，加强医院科研管理水平，规范医疗行为，加速医院国际化，提高整体实力，有着深远的意义。

责编：黄新

文章来源：《临床药物治疗杂志》网址: http://www.lcywzlzz.cn/zonghexinwen/2020/1106/354.html