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PAH治疗药物再被纳入医保,患者或可迎来春天
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摘要:*仅供医学专业人士阅读参考 2020年国家医保药品目录对名贵药物进行调整, 肺动脉高压常用靶向药物均被纳入医保,价格降幅过半! 医保政策惠及患者, 名贵药物不再触不可及! 20
*仅供医学专业人士阅读参考
2020年国家医保药品目录对名贵药物进行调整,
肺动脉高压常用靶向药物均被纳入医保,价格降幅过半!
医保政策惠及患者,
名贵药物不再触不可及!
2020年,8月17日晚,国家医保局公布了《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》,方案中确定了医保目录外的新增药品以及目录内药品的调出、调整支付标准方案。
9月18日国家医保局公示了《2020 年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,并列出了药品申报条件,如条件 4:第二批国家组织药品集中采购中选药品,包括安立生坦片、他达拉非片等;条件7:2019 年 12 月 31 日前,进入 5 个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品,但指出其中主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》的药品除外,包括安立生坦片等。
最终12月28日,《2020年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药物目录》正式公布,经过此次调整,119种药品被调入目录,肺动脉高压靶向药物安立生坦也在此次调入目录当中,至此,肺动脉高压常用靶向药物均被纳入医保。
PAH作为“心血管癌症”,
靶向药物出现之前预后极差
PAH是常见的肺血管疾病,指各种原因导致的肺动脉压力异常增高的疾病或病理生理综合征,存在肺循环障碍和右心高负荷,最终可导致右心衰竭甚至死亡[1]。
PAH既可来源于肺血管自身的病变,也可继发于其他心、肺或系统性疾病等。病因复杂、起病隐匿,具有高发病率、高致残率、高致死率的特点。多数患者发现时已出现右心功能不全甚至猝死,靶向治疗时代之前,中国PAH患者3年生存率仅为38.9%[2]!预后较差[3]。
目前国内PAH治疗方法包括药物治疗(内皮素受体拮抗剂、5型磷酸二酯酶抑制剂、前列环素类似物)、改变生活方式、房间隔造瘘、肺移植等。
PAH单药治疗仍有大部分
患者处于中高危,初始联合带来新曙光!
靶向药物的问世,让中国的IPAH和CTD-PAH患者的预后得以改善[4]。然而使用单药治疗,仍有大部分患者处于中高危风险[5],在此背景下,联合治疗应运而生。
与早期的单药之间的疗效相比,临床上逐渐认识到联合治疗的良好疗效。联合治疗相较单药可进一步改善患者预后。可见,PAH的治疗策略从单药逐渐演变为联合治疗,将是PAH治疗的大势所趋。
2015年发表在NEJM上的AMBITION研究发现,安立生坦+他达拉非初始联合治疗具有显著的1+1>2作用,优于初始单药治疗,首次临床失败事件发生风险显著降低50%、显著降低PAH导致的住院风险63%[6]。这也是PAH领域迄今为止唯一的初始双联大型RCT研究,AMBITION研究将PAH带入了初始联合治疗的新时代。
安立生坦与他达拉非初始联合治疗PAH已经被国内外多指南推荐应用。2018美国胸科医师学会指南指出,安立生坦+他达拉非是优先推荐的新诊断世界卫生组织肺动脉高压功能(WHO FC)分级Ⅱ/Ⅲ患者的初始联合治疗方案;2018中华医学会指南中指出,安立生坦+他达拉非是优先推荐的PAH初始联合治疗方案。此外,2018年尼斯大会更指出,对于低危患者,也同样推荐初始联合治疗。
可见,安立生坦与他达拉非初始联合治疗PAH作为国内外权威指南优先推荐的初始联合治疗方案,可在PAH治疗中大放光彩。
“双管齐下“:
纳入医保之外,药物价格不断降低!
即使有询证证据的充分支持,中国很多的PAH患者由于经济原因,并不能第一时间接受初始联合治疗方案,这也成了此前影响PAH患者预后的一个重要因素。
值得一提的是,2020年4月始,凡瑞克(安立生坦)主动大幅降价,降价幅度高达45%:5 mg规格的月治疗费用从3580元降至1980元,10 mg规格从5180元降至3366元。(注:原价格来源于全国公开渠道,时间截止于2020年12月31日)
此次安立生坦进入医保目录,将进一步减轻PAH患者的用药负担,也让初始联合治疗方案能够真正落实到患者中,不仅为中国PAH患者提供了一个性价比更优的联合用药选择,更让患者真正从初始联合用药治疗策略中明显获益!
参考资料:
[1]GalièN,Humbert M,Vachiery J,et al.2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension[J].Eur Respir J,2015,46(4):903-975.
文章来源:《临床药物治疗杂志》 网址: http://www.lcywzlzz.cn/zonghexinwen/2021/0210/514.html