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贝达药业治疗晚期宫颈癌药物临床试验申请获受

来源:临床药物治疗杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2021-04-02
作者:网站采编
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摘要:新京报讯(记者张秀兰)3月24日晚间,贝达药业对外公告,其与纳斯达克上市公司Agenus Inc.(以下简称Agenus)共同申报的巴替利单抗注射液(PD-1抗体)治疗晚期宫颈癌的药品临床试验申

新京报讯(记者张秀兰)3月24日晚间,贝达药业对外公告,其与纳斯达克上市公司Agenus Inc.(以下简称Agenus)共同申报的巴替利单抗注射液(PD-1抗体)治疗晚期宫颈癌的药品临床试验申请已获国家药监局受理。

Agenus专注于开发增强人体免疫系统的创新性抗癌疗法,其产品管线包含抗体、疫苗、佐剂和细胞疗法等。巴替利单抗注射液是一款免疫检查点抑制剂,靶向于T细胞上的程序性死亡受体1(PD-1)的全人源单克隆抗体。美国食药监总局(FDA)已于2020年4月授予Agenus巴替利单抗治疗晚期宫颈癌的快速通道资格;Agenus还于2020年9月向FDA启动巴替利单抗治疗复发性或转移性宫颈癌BLA申请的滚动递交。

2020年6月,贝达药业与Agenus达成战略合作,拥有巴替利单抗和泽弗利单抗(Zalifrelimab,CTLA-4抗体)在中国(包括香港、澳门和台湾)区域内单药或联用(包括联合其他药物)治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家权利。贝达药业表示,巴替利单抗和泽弗利单抗是研发管线的重要补充,有助于探索开发管线产品的联用治疗方案。

IMS数据库显示,2017年PD-1抗体全球销售额约为88.3亿美元。2018年,这一数字已达141.78亿美元,其市场规模也被认为将达到千亿规模。

截至目前,中国共有8款PD-1/PD-L1产品获批上市,涉及默沙东、百时美施贵宝等外企及君实生物、信达药业、百济神州等本土企业,获批适应症包括典型霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、非小细胞肺癌等多个癌种。全球154个PD-1产品,85个由中国企业研发或合作开发,占比达到55%。西南证券预测,未来2-3年,全球上市的PD-1产品将可能超过20个,国内上市的PD-1产品将达到15个。业内人士指出,适应症和联合用药已经成为PD-1市场竞争的关键,抗癌第一股贝达药业能否从中分得一杯羹,只能等待市场给出答案。

校对 李项玲

来源:新京报

文章来源:《临床药物治疗杂志》 网址: http://www.lcywzlzz.cn/zonghexinwen/2021/0402/780.html



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