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肺癌“少数派”也有药可治，国内首个RET抑制剂
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摘要：4月17日，正值”第27届全国肿瘤防治宣传周“之际，基石药业、广东省人民医院吴一龙教授,、北京大学肿瘤医院林冬梅教授共同探讨了非小细胞肺癌（NSCLC）精准治疗的现状和最新进展
4月17日，正值”第27届全国肿瘤防治宣传周“之际，基石药业、广东省人民医院吴一龙教授,、北京大学肿瘤医院林冬梅教授共同探讨了非小细胞肺癌（NSCLC）精准治疗的现状和最新进展。南方+记者从会上获悉，在年轻、不吸烟的肺腺癌患者中，更容易发现RET融合阳性，但此前尚没有相关药物，目前国内首个RET抑制剂已经获批上市。
基石药业、广东省人民医院吴一龙教授, 北京大学肿瘤医院林冬梅教授共同探讨非小细胞肺癌精准治疗的趋势。
肺癌靶向治疗日益精准化
肺癌是当前中国癌症发病率和死亡率均位居第一的“头号杀手”。而在所有肺癌分型中， 80%-85%的肺癌属于非小细胞肺癌（NSCLC）。约70%的NSCLC患者在诊断时已是局部晚期或转移性肿瘤，不适于根治性手术，而在接受手术治疗的早期NSCLC患者中，也有相当比例会发生复发或远处转移，患者的五年生存率极低。
随着医学科技的进步和技术理念的更新，非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗策略得到了不断优化，尤其靶向治疗药物以全身副反应小，作用精准、效果优越的特点，开创了肺癌精准治疗的新纪元，为晚期肺癌患者带来了更长的生存时间。
“肺癌靶向治疗正越来越精准化，全世界已经有8个肺癌靶点基因有药可用，中国已实现4个靶点的药物可及，而医学界关注的肺癌基因已经接近100个。”吴一龙教授介绍。
研究数据表明，我国肺腺癌患者常见基因变异谱系与西方人群存在较大差异。选择准确、快速、恰当的检测方法，全面筛选出适用靶向药物的目标人群具有重要临床意义。
RET融合是新近发现的肺癌驱动基因，约1%-2%的非小细胞肺癌患者携带RET融合，在中国，每年新发RET阳性肺癌患者约1.1万人。RET突变的患者拥有其他致癌性驱动基因的可能性低，被确诊时大多已处于疾病晚期，给治疗带来极大挑战。
吸烟一直是肺癌非常明确的致癌因素，不过生活中也会发现一部分不吸烟的人群罹患肺癌，这除了与家族史、环境因素等可能有关外，原因仍在待探索。其中在部分年轻、不吸烟的肺腺癌患者中，更容易发现RET基因的融合突变。
进口创新药加速审批上市
3月24日，中国国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批附条件批准普拉替尼胶囊（商品名：普吉华）作为国家一类创新药上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。这标志着中国第一个选择性RET抑制剂的获批上市。
“RET融合阳性以往无药可用，化疗的效果糟糕，通常疾病控制期只有5-6个月。而研究显示，RET抑制剂治疗的有效率达到60%，中位生存期数据虽然还没有结果，但从目前来看，最糟糕的病人已经活过11个月。”吴一龙教授介绍。
在近日发表的《2021非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南》中，RET检测也被作为I类推荐用于识别RET融合NSCLC患者。
普拉替尼胶囊是基石药业首个商业化上市的产品。基石药业大中华区总经理赵萍透露，该产品2020年9月在美国获FDA批准上市，同月，被成功引入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。中国在6.8个月后获批上市，创下了进口新药获批上市速度之最。
据悉，目前普拉替尼用于RET突变阳性的晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）患者系统性治疗的申请已于2020年12月被CDE纳入突破性治疗品种。
【记者】严慧芳
【作者】 严慧芳
健康生活圈
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文章来源：《临床药物治疗杂志》 网址: http://www.lcywzlzz.cn/zonghexinwen/2021/0420/903.html