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启明医疗发布VenusA-Plus一年期临床数据，安全性再

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？近日，杭州启明医疗器械有限公司（“启明医疗”，2500.HK）发布VenusA-Plus?第七届中国瓣膜（杭州）大会经导管主动脉瓣置换系统——可回收输送系统一年临床随访数据。该数据由主要研究员浙江大学医学院附属第二医院刘贤宝教授发布。

金星A-Plus？ 2020年11月16日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，是国内首个获批上市的第二代经导管主动脉瓣置换产品。中国主动脉瓣置换术的“循环时代”。该产品在保持瓣膜强大径向支撑力的基础上，增加了取回复位功能，有助于降低手术难度，显着缩短外科医生的学习周期。

金星A-Plus？一年临床随访数据显示，与此前30天临床数据相比，全因死亡仅增加1例，无心源性死亡，反映预后安全性良好。随访结果还显示，无论是三叶瓣还是二叶瓣患者，一年主动脉瓣返流均无/轻微，突出远期安全性。

值得一提的是在VenusA-Plus？临床试验研究，二尖瓣患者比例高达67.74%，明显高于第一代产品。刘贤宝教授指出，目前的临床研究数据表明，VenusA-Plus？困难二叶瓣患者与常规三叶瓣患者的治疗效果无显着差异； 1年30天的临床治疗效果持续稳定。

整体临床结果表明，与第一代VenusA-Valve相比？系统，VenusA-Plus？表现出更好的临床安全性、有效性和控制性能。自推出以来，VenusA-Plus?应用已覆盖近100个中心，单季度运营量超过25%。它特别受新开发的医院和外科医生的欢迎。

刘宪宝教授说VenusA-Plus？帮助外科医生实现对种植体位置更精准的要求，有效避免瓣膜植入瓣膜，从而减少并发症的发生。因此，VenusA-Plus？为成熟中心或新兴发展中心的外科医生提供更多的选择和机会，缩短外科医生的学习曲线，更有利于TAVR手术的推广应用，促进更多患者获得收益，对介入治疗的发展具有重要意义心脏瓣膜治疗。

启明医疗联合创始人、董事兼总经理紫振军表示，启明医疗作为国内首家获批上市TAVR产品的公司，积累了丰富的临床数据，验证了其安全性和有效性。产品的有效性。临床已植入6000多例。公司的核心产品VenusA-Valve？是目前国内唯一经过5年以上长期安全验证的TAVR产品。启明医疗有充分的信心和能力让优质的产品造福全球更多的医生和患者。

文章来源：《临床药物治疗杂志》网址: http://www.lcywzlzz.cn/zonghexinwen/2021/0725/1286.html