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市人民医院通过国家药物临床试验机构现场验收

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本报讯（记者孙彦和）近日，市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构审定专家组现场检查验收。该项目的验收，不仅可以减轻患者的经济负担，而且可以让先进的药物和技术进入医院，为我市及周边地区的患者带来新的治疗选择。

药物临床试验是基础医学实验。它们为所有医学实验、医学质量控制中心和医学专业提供基础数据。也是医疗机构提高医疗、科研、学术水平的重要手段之一。同时，药物临床试验是确认新药有效性必不可少的步骤。进行药物临床试验需要各种专业技术人员的配合。一个好的临床研究团队不仅应该包括医学、药学、药理学、生物学和生物统计学。专业人士，如学者，还应包括非医学专业但经验丰富的文件管理人员。获得药物临床试验资格是医院医疗水平和科研能力的综合体现。

检查期间，国家药物临床试验机构核查专家组4人听取了药物临床试验机构、市人民医院伦理委员会、7个申请专业的工作汇报，现场检查了医院的药物临床试验机构和伦理委员会，对相关管理制度、设计规范、操作规程及其设施、药品、数据存储等进行了认真检查。随后，专家组对医院申报的肿瘤科、血液科、心血管科专业队伍、管理制度、操作规程、培训教材、药品储藏室和抢救室等进行了现场检查，并进行了现场提问。以某种方式对相关人员进行考核。

专家组经检查一致确认，市人民医院设备设施先进，医疗资源充足，制度建设规范，培训到位，符合《药品资质管理办法》的相关要求。临床试验机构”，并通过现场验收。

来源：焦作日报

文章来源：《临床药物治疗杂志》网址: http://www.lcywzlzz.cn/zonghexinwen/2021/0728/1293.html