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恒瑞医药3款1类新药获批临床，治疗糖尿病和肿瘤

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恒瑞医药3个一类新药获批用于临床治疗糖尿病和肿瘤
来源：恒瑞医药

7月27日，恒瑞医药发布公告称，HR17031注射液、SHR-1701注射液、SHR-1906注射液临床试验申请获得国家食品药品监督管理总局批准。

HR17031注入 p>

HR17031注射液是恒瑞自主研发的碱性长效胰岛素与GLP-1类似物的固定比例复合注射液。拟用于治疗2型糖尿病，已获得美国食品药品监督管理局的临床试验资格，近期将进行临床试验。

目前，FDA和欧洲药品管理局已经批准了两种类似药物用于治疗2型糖尿病，即诺和诺德的Xultophy 100/3.6和赛诺菲Soliqua 100/33。查询EvaluatePharma数据库后，2020年Xultophy 100/3.6全球销售额约3.74亿美元，Soliqua 100/33全球销售额约1.84亿美元。

截至目前，HR17031相关项目累计研发费用约11371万元。

SHR-1701 注射液

SHR-1701 是一种抗 PD-L1/TGF-βRII 双重功能融合蛋白可以促进效应T细胞的活化，同时可以有效改善肿瘤微环境中的免疫调节，最终有效促进免疫系统对肿瘤细胞的杀伤。本次临床批文具体为：SHR-1701联合化疗一线治疗晚期NSCLC疗效和安全性的开放性、多中心II期临床研究

SHR-1701注射液已在中国开展了多项实体瘤临床试验，并在澳大利亚开展了I期临床试验。经查询，默克公司、普米斯生物科技、苏州创盛集团、博济生物医药等同类产品目前在国内外开展临床试验，适应症主要为晚期恶性肿瘤。

国内外尚无同类产品获批上市，也无相关销售数据。截至目前，SHR-1701相关项目累计研发费用约18771万元。

SHR-1906注射液

SHR-1906注射液通过阻断靶蛋白与多种细胞因子和生长因子的结合来影响下游信号通路减少细胞增殖和迁移，并阻止纤维化疾病的进展和恶性肿瘤的进展。此次获批开展晚期恶性肿瘤临床试验。

目前，全球尚无同类药物获批上市，也无相关销售数据。截至目前，SHR-1906注射液相关研发项目已投入研发费用约5077万元。

责任编辑：琉璃

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来源：耀智新闻

文章来源：《临床药物治疗杂志》网址: http://www.lcywzlzz.cn/zonghexinwen/2021/0730/1296.html