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胰岛素带量采购要来了、规范开展药品临床综合

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◆ 核酸检测遭造假负面报道4人被查

近日，警方发现丰台区一家私人诊所，为逃避北京市医疗卫生机构从业人员核酸检测相关规定，从2021年5月开始报告，第三方检测机构提供了30余份未经实际采样的内部员工假咽拭子样本进行检测，骗取核酸检测阴性报告，危害疫情防控。

近日，丰台警方依法对犯罪嫌疑人郭某文（女，57岁，诊所负责人）、李某丽（女，38岁，诊所护士）、刘某森（男，24岁），诊所工作人员），苏某峰（男，35岁，诊所工作人员）被查获。目前，郭某文等4人已被丰台市公安局采取刑事强制措施，案件正在进一步审理中。

◆ 48种药品一票制

近日，甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布了第十六批药品购销“二票制”。认定结果公示的通知。他克莫司、他达拉非片、派姆单抗注射液、偶像硫酸酯酶β注射液等48种药物被认定为一票产品。

《通知》称，根据甘肃省医改办（甘肃医改办）等8个部门印发的《甘肃省公立医疗机构药品采购两票制实施方案（试行）》改革办[2017]12号）和省医保局《关于药品购销“两票制”认定为一票情形申报事项的通知》要求，经严格审查，第十六批通过审核的公司及产品信息现已公示。对公示内容有异议的，应当在公示期内提交书面申诉材料，公示期满后实行无异议二票制。

◆ 重量级！胰岛素采购来了。

2021年7月28日下午，国家医疗保障局党组成员、副局长陈金富同志主持召开工作座谈会听取相关企业意见论胰岛素集中采购改革。、行业协会的意见和建议。

在国内销售胰岛素产品的相关企业和行业协会代表，全国药品联合采购组织办公室负责同志参加了会议。

◆ 国家卫健委：规范药品临床综合评价

7月28日，国家卫健委发布《关于《关于规范药品临床综合评价工作的通知》。通知提到，为进一步贯彻落实党中央、国务院关于完善药品供应保障体系的决策部署，促进药品回归临床价值，国家卫健委组织制定了《临床药品综合评价管理指南（2021年试行）》，并发布。

《通知》强调，要不断加深对药品临床综合评价重要性的认识，进一步加强组织指导和统筹协调。国家卫生健康委按照职责推进以基本药物为重点的国家药物临床综合评价体系建设，指导国家基本药物防治重大疾病综合评价工作。省卫生行政部门按职责组织开展本辖区药品临床综合评价工作，制定本辖区药品临床综合评价实施方案，建立评价组织和管理制度，协调实施基本药物综合评价工作。为预防和治疗该地区的重大疾病。

◆ 天经生物拟在科创板挂牌

近日，天经生物公告，公司董事会于2021年7月27日通过了拟增发的新股将在上海证券交易所发行。科创板双挂上市初步方案。公司董事会还授权公司管理层代表公司与保荐机构中国国际金融公司签署上市指导协议。拟双上市计划预计2022年完成。

◆ 科华生物两个产品获得医疗器械注册证

7月28日，科华生物发布公告称，元特异性烯醇化酶检测试剂盒和人附睾蛋白4检测试剂盒获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（化学发光法）：用于体外定量测定人血清样品中的神经元特异性烯醇化酶（NSE）。人附睾蛋白4（HE4）检测试剂盒（化学发光法）：用于体外定量测定人血清中人附睾蛋白4抗原的含量。

◆ 武田和 PeptiDream扩大多肽偶联药物研究合作

近日，PeptiDream与武田（Takeda）宣布扩大双发独家合作，围绕中枢神经系统（CNS）靶点开发多肽偶联药物（PDC）。根据协议条款，PeptiDream 有资格获得总计约 35 亿美元的付款，包括预付款和潜在的临床前、开发、上市和销售里程。

PeptiDream 与武田最初于 2020 年 12 月达成独家合作许可协议。 PeptiDream 与 JCR Pharmaceuticals 开发的多肽与武田研发的靶向人转铁蛋白受体 1 (TfR1) 有效载荷对组合成 PDC，用于治疗神经肌肉疾病。这项新的合作扩大了 TfR1 结合肽配体在治疗神经退行性疾病中的应用。

文章来源：《临床药物治疗杂志》网址: http://www.lcywzlzz.cn/zonghexinwen/2021/0801/1301.html