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新型免疫治疗药物在中国商业化上市 为急性淋巴

来源:临床药物治疗杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2021-08-23
作者:网站采编
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摘要:近日,百济神州宣布免疫治疗新药BLINCYTO(BLINCYTO,注射用belintomab)正式上市,并在第一时间开出处方为全国多家医院的患者发放。 Belitor的第一批药品预计将迅速覆盖全国62个城市的

近日,百济神州宣布免疫治疗新药BLINCYTO(BLINCYTO,注射用belintomab)正式上市,并在第一时间开出处方为全国多家医院的患者发放。 Belitor的第一批药品预计将迅速覆盖全国62个城市的83家药店,同时将开始为各地医院的患者供货。

急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种血液系统恶性肿瘤,通常起病快,恶性程度高。过去,除了化疗方案,对于复发/难治性成人ALL患者还缺乏有效的免疫疗法。

小步了解到,Belitor是目前全球首个也是唯一获批的靶向CD19和CD3的T细胞衔接分子,也是我国首个获批用于成人复发或难治性预处理的药物。体细胞 B 细胞 ALL 的免疫疗法。

临床试验表明,Belitor 可以快速有效地清除恶性白血病细胞,使患者获得完全的血液学缓解甚至微小残留病(MRD)缓解。与传统化疗相比,显着提高了患者的生存时间,降低了死亡风险。 Belitor 的上市有望为我国成年 ALL 患者带来新的生命。

随着Belitor在中国的商业化,包括北京大学人民医院、哈尔滨血液肿瘤研究所、中国医学科学院在内的多家医院立即为患者开具了治疗处方。苏州大学第一附属医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、浙江大学医学院附属第一医院、南方医科大学南方医院、四川大学华西医院首次针对符合处方Belitor治疗适应症要求的ALL患者,这种创新疗法上市后可尽快惠及国内患者。

据悉,Belito 治疗儿童复发性或难治性前体 B 细胞 ALL 的新适应症申请已被国家食品药品监督管理局受理并纳入优先审评。

文章来源:《临床药物治疗杂志》 网址: http://www.lcywzlzz.cn/zonghexinwen/2021/0823/1347.html



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