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民航联盟：中国国药新冠特异性治疗药物获批临
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摘要：国药国药研制的静脉注射COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（以下简称“新冠免检”）于周一（8日和12日）获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验》 30th) 批准文件，批准临床试验。
国药国药研制的静脉注射COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（以下简称“新冠免检”）于周一（8日和12日）获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验》 30th) 批准文件，批准临床试验。
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根据微信公众号“国药集团”昨日消息，静脉注射COVID-19人免疫球蛋白（pH4）是一类新的治疗性生物制品。它是世界上第一个用新冠灭活疫苗免疫后的血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物。这也被视为国药中国生物抗击新冠科研团队在治疗领域的又一突破性成果。
据了解，新冠豁免是以经批准的中国新型生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后的健康人血浆为基础，采用低温乙醇蛋白纯化分离、病毒灭活去除方法制备的含高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。
该药主要用于治疗新型冠状病毒COVID-19，规格为5000U/瓶（1.25g、25ml）和U/瓶（2.5g、50ml）。
据悉，目前全球尚无同类产品上市，也没有其他厂商开展新冠疫苗免疫后基于血浆的静脉注射COVID-19人免疫球蛋白的临床应用在市场上。目前尚缺乏针对冠心病的特异性治疗方法或药物。
今年1月30日，中国生物科技牵头承担了科技部国家重点攻关项目“公共安全与风险防控与应急技术装备”重点专项课题。开发计划“2019-nCoV感染患者特异性血浆和恢复期特异性免疫球蛋白。蛋白质制备项目，并于今年4月在此基础上率先研制和制备了治疗COVID-19的特异性人免疫球蛋白COVID-19恢复期患者的血浆疗法，使用恢复期血浆或中国批准在中国卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中。
COVID-19灭活疫苗研制成功国药控股于去年12月30日获有条件批准上市。卫生组织应急使用认证；中国生物科技是全球唯一一家在新冠抗疫领域研发出4款新冠疫苗、3款诊断试剂、2款治疗药物的生物制品公司。
文章来源：《临床药物治疗杂志》 网址: http://www.lcywzlzz.cn/zonghexinwen/2021/0907/1384.html