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腾盛博药追加 1 亿美元用于推进临床后期单克隆

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（医疗健康新闻 2021 年 9 月 8 日） Brii Biosciences，一家致力于解决不满意患者的公司为重大公共卫生开发创新疗法的跨国公司疾病今天宣布，公司将再投资1亿美元，以推动其正在进行的SARS-CoV-2（导致COVID-19的病毒）的研究、联合疗法BRII-196/BRII-198全球注册申请和商业化进程.腾升博药业董事长兼首席执行官洪志博士表示：“在ACTIV-2试验3期临床阳性数据公布后，随着世界各国继续面临COVID-19病例的显着上升，我们加倍为大多数患者带来 BRII-196/BRII-198 作为治疗 COVID-19 的潜在新治疗选择。这项投资进一步加强了公司建立高效临床结果的使命，同时战略性地推进我们的注册申请流程，扩大生产和供应能力，并在全球成熟和新兴市场建立关键合作伙伴关系，以实现产品商业化。” BRII-196 /BRII-198 是一种 SARS-CoV-2 中和单克隆抗体联合疗法。最近由美国国立卫生研究院 (NIH) 资助的 ACTIV-2 试验第 3 阶段的中期结果表明，这种联合疗法更有可能在临床进展风险高于安慰剂的 COVID-19 门诊患者中住院。死亡和死亡的复合终点降低了 78%，具有统计学意义（未经调整，单侧检验的 P 值 <0.00001），以及观察到 3 级或更高级别的不良事件 (AE) 的频率很低。本研究的独立数据和安全监测委员会 (DSMB) 允许在明确证明临床疗效和安全性结果后，提前公布本研究结果，同时继续开展完整的研究随访。该研究在全球多个临床试验中心进行，包括美国、巴西、南非、墨西哥、阿根廷和菲律宾。该研究包括在 2021 年 1 月至 2021 年 7 月全球 SARS-CoV-2 变异快速出现期间入组的患者。作为本研究的一部分，还将评估 BRII-196/BRII-198 联合疗法的临床有效性数据根据病毒变种的类型。目前体外嵌合病毒实验的测试数据表明，BRII-196/BRII-198联合疗法对备受关注的主要SARS-CoV-2变体保持中和活性，包括以下常见病毒变体：B.1.1 . 7 ("Alpha", Alpha), B.1.351 ("Beta", Beta), P.1 ("Gamma", Gamma), B.1.429 ("Epsilon", Epsilon), ("Delta", Delta), C.37（“Lambda”，Lambda）和 B.1.621（“Miao”，Mu）。 BRII-196和BRII-198是从新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者康复期获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2（SARS-CoV-2）单克隆中和抗体。特别是基因工程技术已被应用于降低抗体介导的依赖性增强的风险，增强抗体对肺部的渗透，延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。它们的非重叠表位结合区域提供了针对 SARS-CoV-2 的高度中和活性。

文章来源：《临床药物治疗杂志》网址: http://www.lcywzlzz.cn/zonghexinwen/2021/0909/1391.html