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国内首例特许准入钇「90Y」树脂微球临床治疗肝

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来源：人民网-海南频道

人民网海口10月10日电 (李学山、符武平)10月10日，中国首例特许准入钇[90Y]树脂微球临床治疗手术成功实施发布会在海南海口举行。据悉，中国首例特许准入钇[90Y]树脂微球治疗肝癌手术于9月28日在位于乐城国际医疗旅游先行区的博鳌超级医院成功实施，标志着中国肝脏恶性肿瘤治疗领域迎来全新国际化精准介入治疗方案，具有划时代的意义。

肝癌被称为“癌症之王”，中国每年肝癌新发病例达40万例，占全球肝癌新发病例一半以上。多数患者发现时已是中晚期，仅20%～30%的肝癌患者可以通过手术切除，且5年内复发率仍高达60%～70%，这是我国肝癌治疗面临的严峻现实。介入治疗成为这类患者最为普遍的非根治疗法而被采用，而钇[90Y]树脂微球SIRT治疗是完美融合介入和精准内照射治疗的一个典范。

作为获得美国食品和药品监督管理局(FDA)第一款正式批准的放射性微球产品，钇[90Y]树脂微球已在全球超过50个国家和地区累计治疗超过12万人次，无明显不良反应，其安全性和有效性已经得到充分验证，被美国、欧洲及中国的主流治疗指南推荐。该治疗方式采用全球领先的介入技术，将钇[90Y]树脂微球注入肝脏血管，释放高能量β放射线，能近距离杀灭肿瘤细胞。对周围正常肝组织和环境基本无影响。同时，钇[90Y]树脂微球单用或者与生物、免疫、靶向等其他综合治疗方式联用，可为最为广大的肝癌患者带来更为显著的临床获益。

据介绍，本次接受手术的是一名34岁男性患者，既往有乙肝病史，经各项检查明确诊断为原发性肝癌(CNLC IIIa期)，已超出米兰标准、UCSF标准、上海复旦标准和杭州标准等海内外各种肝癌肝移植标准，同时因预留肝体积不足40%，而无法常规手术切除。经海外督导专家和国内MDT专家多次讨论，认定患者进行钇[90Y]树脂微球治疗是最佳选择。

“手术非常漂亮，微导管非常精准地插到肝脏肿瘤的靶血管，顺利地把钇[90Y]树脂微球注射到肿瘤内部，手术过程中病人生命体征平稳，没有不良反应。整个手术从上午10点开始，不到一个小时就完成了。将来治疗的速度和效率还会继续提高，病人的治疗体验也将得到更好地优化。”发布会上，来自北京清华长庚医院肝胆介入科副主任医师张琳以及海南省肿瘤医院介入科主任牛惠敏，共同向到场领导嘉宾及媒体等介绍了此次手术整体情况。

中国工程院院士、北京清华长庚医院董家鸿院士说，此次我国首例特许准入钇[90Y]树脂微球临床治疗肝癌手术的成功实施，意味着我国肝癌患者可以在国内接受国际先进的选择性体内放射治疗。通过我国医生精准操作钇[90Y]树脂微球，实现对中晚期肝癌患者的降期治疗或潜在性根治，成为我国治疗肝癌的新型“武器”。简言之，钇[90Y]树脂微球是一枚可精准投放的“超级核弹”，将普惠中国最广泛的肝癌群体病患，是中国肝癌治疗史上标志性的先进成果，具有里程碑意义。

博鳌乐城先行区管理局党委书记、局长顾刚表示，在海南省卫健委、海南省药监局、海口海关等相关部门的支持下，在董家鸿院士团队的努力下，治疗用放射性药物钇[90Y]树脂微球在乐城先行区特许准入并成功实施手术，为国内肝癌患者提供更先进的治疗方案，这是乐城先行区特许药械引进应用取得的又一重大突破。乐城先行区将继续为中国人尽快用上全世界最先进的药械而努力，希望能有更多优秀的医生团队进驻乐城，和乐城先行区携手为促进国内大健康产业发展、提升国人的医疗健康品质和海南自贸港建设作出积极贡献。

海南省人民政府副秘书长赖泳文指出，中国首例特许准入钇[90Y]树脂微球治疗肝癌手术在博鳌乐城成功实施，标志着中国患者在治疗肝脏恶性肿瘤治疗有了国际化精准选择，以成功的案例来践行“国人大病不出国”的健康目标。希望乐城管理局、院士专家团队和各医疗机构再接再厉，充分发挥政策优势和院士专家资源优势，以市场需求为导向，不断增加新药品、新器械和新技术的使用，提高医疗服务能力，为广大人民群众提供一流的健康服务。同时也诚挚邀请更多的院士专家和国际领先的医疗企业到乐城先行区开展新药械和新技术临床应用，共同把乐城先行区建设世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台，让国人享受到更多先进国际医疗技术和服务。

文章来源：《临床药物治疗杂志》网址: http://www.lcywzlzz.cn/zonghexinwen/2021/1017/1458.html