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嘉定区中心医院新增国家级药物临床科研平台

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以人体为对象的临床试验是新药上市的必经之路，发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，以确定药物的疗效与安全性。

日前，嘉定区中心医院药物临床试验机构以及肾脏内科、内分泌科、肿瘤内科、神经内科、血液内科5个首批创建专业在国家药品监督管理局成功备案，标志着医院具备了开展Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验的条件和资格。这是继成功备案国家医疗器械临床试验机构后，嘉定区中心医院再添一个国家级临床科研平台，为实现医院“十四五”学科建设发展良好开局。

今年9月，上海市药品监督管理局专家组对医院进行现场检查。医院药物临床试验机构、伦理委员会和各专业组严格按照国家药物临床试验机构备案要求，健全组织架构，完善硬件设施条件，建立规范的管理文件体系。同时，对机构及专业组成员进行全覆盖、多轮次的专业培训。

医院表示，将以通过国家药物临床试验机构备案为契机，严格按照国家法律法规要求，以药物临床试验质量、受试者权益和安全为核心，规范开展药物临床试验，促进医院临床科研和医疗水平的提升，更好服务患者和社会。

（来源：嘉定区中心医院）

文章来源：《临床药物治疗杂志》网址: http://www.lcywzlzz.cn/zonghexinwen/2021/1213/1607.html