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核心产品STP707在美国启动Ⅰ期临床试验，圣诺医
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摘要：近年来全球范围内mRNA新冠疫苗的成功研发与大规模使用，使RNA药物重回大众视野。实际上，在日益发展的RNA药物矩阵中，mRNA只是其中的冰山一角。随着靶点发现技术的进步和化学修饰
近年来全球范围内mRNA新冠疫苗的成功研发与大规模使用，使RNA药物重回大众视野。实际上，在日益发展的RNA药物矩阵中，mRNA只是其中的冰山一角。随着靶点发现技术的进步和化学修饰、递送技术的逐步成熟，RNA药物正在快速成为一种国际主流的治疗手段。
作为全球唯一一家同时在中美深耕多年、港股唯一一家专注于应用RNA技术进行新药研发创制的生物技术公司，Sirnaomics圣诺医药-B (02257)在核酸药物领域的研发一直处在全球前列，因此其每次的新药研发进展都吸引了市场的广泛关注。
2月9日，圣诺医药发布公告披露了其核心产品STP707的最新业务进展：小干扰核糖核酸(siRNA)候选药物STP707已在美国正式启动Ⅰ期临床试验，以评估通过全身给药治疗多种实体瘤的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。目前已有两名患者接受了给药。
智通财经APP了解到，圣诺医药自主研发的两款核心产品——STP705和STP707是针对TGF-β1和COX-2的双靶向siRNA药物。其中，STP705通过同时抑制这两个靶点来抑制肿瘤细胞增值、上皮间质转化和血管生成等，从而抑制肿瘤细胞的生长。而针对纤维化疾病，STP705同时抑制TGF-β1及COX-2可以通过减少炎症、激活纤维细胞的凋亡，来逆转纤维化瘢痕的形成。
此次宣布最新临床进度的STP707，也是由靶向TGF-β1和COX-2 mRNA的两个siRNA寡核苷酸组成，并与组氨酸-赖氨酸共聚肽(HKP+H)的载体结合配制成纳米颗粒制剂。TGF-β1和COX-2的过度表达已被证实在肿瘤形成中起着关键的调节作用。STP707可同时抑制TGF-β1和COX-2的表达，从而产生协同效应，减少炎症反应。在STP707的一项临床前研究中，静脉注射给药后可观察到包括肝脏和肺等器官中的TGF-β1和COX-2基因表达被显著敲低。此外，在多个临床前模型中，STP707也显示出对多种实体肿瘤类型的抗肿瘤活性。
此外，相对于STP705使用为局部给药(即直接到疾病部位)PNP递送平台配方(HKP)，STP707使用为允许全身给药的、更为优化的PNP递送平台配方(HKP+H) ，以增强药物向实体瘤和转移性肿瘤靶向递送的效果。这也体现出了圣诺医药PNP递送技术的灵活性。此次STP707在美国启动Ⅰ期临床试验，使得圣诺医药可以通过静脉给药的方式扩大候选药物的治疗范围，无疑为其未来发展创造了更多的空间。
从全球以siRNA为基础的肿瘤药物研发现状来看，圣诺医药的STP705是当前全球唯一一款进入Ⅱb期临床的药物，先发优势尤为明显。此次STP707在美国启动Ⅰ期临床试验，也意味着公司两款核心产品研发进程均在快速、稳步推进，不断扩大圣诺医药在siRNA领域的领先优势。
除上述两款产品外，圣诺医药的主要候选药物还包括其自主开发的一款凝血因子Ⅺ(Factor Ⅺ)抗凝药物STP122G，及一款针对新冠病毒的信使RNA(mRNA)疫苗RIM730。
STP122G由圣诺医药应用其专有的GalAhead?平台配制而成，靶向凝血因子FactorⅪ，可用于治疗抗血栓。该候选药物预计于今年下半年向美国FDA递交IND申请。
RIM730则是由圣诺医药子公司达冕生物(RNAimmune)开发，不同于其他应用RNAi技术开发的候选药物，RIM730应用脂质纳米颗粒(LNP)递送技术，针对SARS-CoV-2德尔塔变体的全长刺突蛋白的mRNA，通过肌肉注射给药。目前，RIM730拥有三项待批美国专利申请(包括两项美国临时专利申请)及一项专利合作条约下的专利申请。此前进行的小鼠模型的临床前结果显示，RIM730成功诱导了明显的免疫反应，取得积极试验结果。达冕生物在去年第三季度提交了pre-IND申报文件后已获得美国FDA的回复建议，正在加快临床申报进程。达冕的研发团队同时也在快速推进针对肆虐全球的奥密克戎变种毒株的疫苗研发。
全球市场上现仅有两款已上市的mRNA新冠疫苗，在新冠疫情爆发后迅速完成研发及商业化，上市后仅一个季度就创造了数十亿美元的全球收益，充分证明了mRNA疫苗的技术优势及市场的巨大需求。随着新冠病毒变体的不断出现以及圣诺/达冕对病毒日益深入的研究，圣诺医药旗下的RIM730作为第二代mRNA新冠疫苗，有望成为mRNA疫苗市场的一颗新星。
凭借在眼下热门的RNA赛道日渐成熟的布局以及技术优势带来的创新潜力，圣诺医药在资本市场上获得了诸多正向反馈。尽管去年生物医药板块整体表现不佳，不少18A公司的上市进程几近停滞，圣诺却得以在年底成功闯关，顺利完成港股上市，并打破生物医药公司破发的“怪圈”，股价连日上涨，一度突破百元。
很多专业机构也对圣诺医药寄予厚望。近日，汇丰银行研报首次覆盖圣诺医药，予以公司“买入”评级，目标价140港元，较报告发布前一个交易日收盘价溢价达91.5%。而在近几日股价反弹后，该目标价较2月14日收盘价仍有约67.9%的溢价空间。汇丰指出，未来12个月内，随着STP705针对鳞状细胞癌(isSCC)、基底细胞癌(BCC)、瘢痕疙瘩愈合和肝癌的数据陆续读出、STP707对实体瘤的初始数据读出以及STP122G、STP908、RIM730的美国IND申报，以及公司潜在新业务开发、合作和对外授权项目的宣布，圣诺医药有望实现进一步的估值增长。
文章来源：《临床药物治疗杂志》 网址: http://www.lcywzlzz.cn/zonghexinwen/2022/0215/1739.html