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复星医药(600196.SH):FCN-159片获批开展用于动静脉
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摘要:截至2022年4月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币1.75亿元(未经审计)。 本文源自格隆汇 格隆汇5月25日丨复星医药(.SH)公布,近日,公司控股子公司复星医药产业收到国家药
截至2022年4月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币1.75亿元(未经审计)。
本文源自格隆汇
格隆汇5月25日丨复星医药(.SH)公布,近日,公司控股子公司复星医药产业收到国家药品监督管理局关于同意FCN-159片用于动静脉畸形治疗开展临床试验的通知书。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台,下同)开展该适应症的II期临床试验。
截至本公告日,该新药用于恶性黑色素瘤治疗于中国境内处于I期临床试验阶段;该新药用于I型神经纤维瘤治疗于中国境内处于II期临床试验阶段、于美国处于I期临床试验阶段;该新药用于组织细胞肿瘤治疗于中国境内处于II期临床试验准备阶段。
截至本公告日,于中国境内获批上市的MEK1/2选择性抑制剂有诺华集团的迈吉宁?(曲美替尼)。根据IQVIA CHPA数据(由IQVIA提供,IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异),2021年度,MEK1/2选择性抑制剂于中国境内的销售额约为人民币6186万元。
该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物,为MEK1/2选择性抑制剂,拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤、动静脉畸形等的治疗。
文章来源:《临床药物治疗杂志》 网址: http://www.lcywzlzz.cn/zonghexinwen/2022/0525/1776.html
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