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华东医药：子公司治疗糖尿病药物获临床试验批

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司美格鲁肽注射液的原研企业为诺和诺德（NovoNordiskA/S），其糖尿病适应症于2017年12月获美国食品药品管理局（FDA）批准上市， 2018年2月获欧洲药品管理局（EMA）批准，商品名：Ozempic?，2021年4月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，商品名：诺和泰?。原研司美格鲁肽注射液的肥胖或超重适应症于2021年6月获FDA批准，2022年1月获得EMA批准，商品名：Wegovy?，截至目前该适应症尚未在国内获批。

6月30日，根据华东医药发布的公告显示，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）、中美华东持股39.8％的参股子公司重庆派金生物科技有限公司（以下简称“重庆派金”）于昨日收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东、重庆派金申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准。

司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，与人GLP-1有94％的序列同源性，临床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制，在国外也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌来降低血糖。此外，司美格鲁肽的降低血糖的机制还涉及轻微延迟餐后早期胃排空。同时，司美格鲁肽可降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥，并且显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）风险。

本文源自金融界

文章来源：《临床药物治疗杂志》网址: http://www.lcywzlzz.cn/zonghexinwen/2022/0701/1795.html